奧美拉唑鈉含量

1 前言 奧美拉唑(omeprazole)，白色或類白色，粉末狀或疏松塊狀，屬于胃壁細胞質子泵抑制 藥，可以較好的抑制人體內胃酸的分泌，其對各因素引起的胃酸分泌均有明顯抑制作用，如 基礎胃酸分泌、夜間酸分泌和五肽胃泌素等因素。另外，靜脈注射用奧美拉唑鈉還常用于治 療消化性潰瘍急性出血，其效果較好。本文參照藥典中使用的電位滴定法進行試驗，結果準 確可靠，符合國標中對于精密度的要求。

2 儀器與設備

2.1 儀器 T960 電位滴定儀、10mL 滴定管、Hamilton pH 復合電極

2.2 試劑 鹽酸溶液（0.1mol/L），超純水

3 實驗方法

3.1 實驗步驟 精密稱量本品約 0.3g，加水 50mL 使溶解，用鹽酸溶液滴定至終點。并做實驗。 3.2 參數設置 T-357-201908 2 4 結果與討論

4.1 結果 注：鹽酸溶液濃度 0.1103mol/L，值 0.03mL。樣品水分 4.8% 計算公式： ( ) 100 w 100 × m V - V × c × 36.74 X = 1 0 - 式中： X --試樣中的奧美拉唑鈉含量，%； V1 --滴定試樣時鹽酸溶液的消耗量，mL； 滴定模式： 動態滴定 攪拌速度： 5 電極平衡時間： 4s 預攪拌時間： 8s 電極平衡電位： 1mv 滴定速度： 標準 添加體積： 0.02mL 預滴定添加體積： 0mL 結束體積： 30mL 預滴定攪拌時間： 6s 滴定前平衡電位： 10mV 補液速度： 6 電位突躍量： 200 預控 mV 值： 無 編號 取樣量 （g） 滴定體積 （mL） 含量 （%） 平均值 （%） 1 0.30343 7.143 99.8 99.4 2 0.30217 7.098 99.6 3 0.30232 7.083 99.3 4 0.30196 7.064 99.2 5 0.30522 7.13 99.0 T-357-201908 3 V0 --滴定時鹽酸溶液的消耗量， mL； c --鹽酸溶液的濃度，mol/L； 36.74 --每 1mL 鹽酸溶液（0.1mol/L）相當于香草醛的質量，g； w --試樣水分，%。 m --取樣量，g。

4.2 圖譜

4.3 結論 由結果得知，本次試驗重復性良好，峰形圖明顯，平均含量 99.4%，符合藥典中含量不 少于 98.5%的要求。

注意事項 1、本次實驗所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和三級水。 2、溶液的配制和標定參照 GB/T 601-2016。 3、奧美拉唑鈉試驗完成后會有殘渣粘在滴定杯壁、攪拌槳、滴定管和電極上，若難以 清除，建議在鹽酸溶液中浸泡一會后再清潔相應部件